Ей там! Като доставчик на тест за стерилност, напоследък получавам куп въпроси за честотата и изискванията за почистване и дезинфекция при тестване на стерилност. И така, реших, че ще напиша този блог, за да споделя някои прозрения и да изчистя някакво объркване.
Нека започнем с това защо почистването и дезинфекцията са толкова важни при тестването на стерилността. Тестването на стерилността е свързано с това да се уверите, че даден продукт е без жизнеспособни микроорганизми. Дори и най -мъничкото замърсяване може да изхвърли резултатите от теста и да доведе до фалшиви позитиви или негативи. Именно там влизат правилното почистване и дезинфекция. Те помагат да се елиминират всякакви потенциални източници на замърсяване и да се гарантира, че средата и оборудването за тестване са възможно най -чисти.
Честота на почистване и дезинфекция
Честотата на почистване и дезинфекция при тестване на стерилност зависи от няколко фактора, включително вида на тествания продукт, тестовата среда и обема на тестване.
Ежедневно почистване
В повечето случаи ежедневното почистване е задължително. Това включва почистване на работните повърхности, оборудване и всякакви други области, които влизат в контакт с тестовите проби. Например, качулките на ламинарния поток, които се използват за създаване на чиста работна среда, трябва да се изтриват ежедневно с подходящ дезинфектант. Това помага да се отстранят прах, отломки или микроорганизми, които може да са се настанили на повърхностите за една нощ.
Инкубаторите, където тестовите проби се държат при определена температура за определен период, също трябва да се почистват ежедневно. Това включва премахване на всякакъв кондензат, проверка за признаци на замърсяване и изтриване на вътрешните повърхности. Инкубаторите могат да бъдат място за размножаване на микроорганизмите, ако не се поддържа правилно, така че ежедневното почистване е от съществено значение за предотвратяване на нежелан растеж.
Седмично и месечно дълбоко почистване
В допълнение към ежедневното почистване, също е необходимо седмично и месечно дълбоко почистване. Седмичното дълбоко почистване може да включва по -задълбочено почистване на оборудването, като разглобяване и почистване на частите на филтрационните системи. Филтрационните системи се използват за отстраняване на микроорганизми от въздуха и течностите по време на процеса на тестване, а с течение на времето те могат да се запушат с отломки и микроорганизми. Чрез разглобяване и почистване на частите можем да гарантираме, че системите за филтриране работят ефективно.
Месечното дълбоко почистване може да включва по -цялостно почистване на цялото тестово съоръжение. Това може да включва почистване на подовете, стените и таваните, както и всички зони за съхранение. Също така е подходящ момент да проверите и замените всяко износено или повредено оборудване.
След всяка употреба
Някои оборудване, като пипети и спринцовки, трябва да се почистват и дезинфекцират след всяка употреба. Това са инструментите, които влизат в пряк контакт с тестовите проби, така че е от решаващо значение да се предотврати всяко кръстосано замърсяване между различни проби. Използването на съвети и спринцовки за еднократна употреба също може да помогне за намаляване на риска от замърсяване, но ако се използват многократни, те трябва да бъдат правилно почистени и дезинфекцирани.
Изисквания за почистване и дезинфекция
Сега, когато говорихме за честотата, нека се потопим в изискванията за почистване и дезинфекция при тестване на стерилност.
Почистващи агенти
Изборът на почистващи агенти е много важен. Трябва да използваме агенти, които са ефективни за премахване на мръсотия, отломки и микроорганизми, но също така са безопасни за оборудването и тестовите проби. За общо почистване леките почистващи препарати могат да се използват за отстраняване на видима мръсотия и мръсотия от повърхностите. За дезинфекция обаче трябва да използваме по -мощни агенти.
Общите дезинфектанти, използвани при тестване на стерилност, включват алкохол (като 70% етанол), водороден пероксид и натриев хипохлорит (белина). Алкохолът е бърз дезинфектант, който е ефективен срещу широк спектър от микроорганизми. Обикновено се използва за дезинфекция на работните повърхности и малко оборудване. Водородният пероксид е друг ефективен дезинфектант, който може да се използва за дезинфекция на по -големи площи и оборудване. Той се разпада на вода и кислород, което го прави сравнително безопасен за околната среда. Натриевият хипохлорит е силен дезинфектант, който често се използва за дезинфекция на подове и дренажи.
Процес на дезинфекция
Процесът на дезинфекция трябва да следва конкретен протокол. Първо, повърхностите и оборудването трябва да се почистват старателно с почистващ препарат, за да се отстрани всяка видима мръсотия. Тогава дезинфектантът трябва да се прилага съгласно инструкциите на производителя. Това може да включва пръскане, изтриване или накисване на повърхностите и оборудването.
Времето за контакт също е от решаващо значение. Различните дезинфектанти имат различни времена на контакт, което е времето, което дезинфектантът трябва да остане в контакт с повърхността, за да бъде ефективен. Например, алкохолът обикновено има време за контакт от няколко минути, докато някои други дезинфектанти може да изискват 10 - 15 минути или повече.
След изтичане на времето за контакт, повърхностите и оборудването трябва да се изплакват със стерилна вода, ако е необходимо, особено ако дезинфектантът може да остави остатък, който може да повлияе на резултатите от теста.
Документация
Документацията е важна част от процеса на почистване и дезинфекция. Трябва да водим записи за това кога са били направени почистването и дезинфекцията, какви почистващи агенти са били използвани и които изпълняват задачите. Тази документация може да се използва за целите на качеството и да се демонстрира спазване на регулаторните изисквания.
Ролята на нашите тестови комплекти за стерилност
Като доставчик на тест за стерилност ние предлагаме гама от високо качествоТестови комплекти за стерилносткоито са предназначени да задоволят нуждите на различните индустрии. Нашите комплекти са внимателно произведени, за да се гарантира точността и надеждността при тестване на стерилността.
В допълнение към тестовите комплекти за стерилност, ние също предоставямеТестови комплекти за ограничаване на микробите. Тези комплекти се използват за определяне на броя на жизнеспособните микроорганизми в даден продукт, което е важен аспект на контрола на качеството.
Нашите комплекти са проектирани така, че да бъдат лесни за използване, а ние също така предоставяме подробни инструкции и поддръжка на нашите клиенти. Използвайки нашите комплекти, можете да гарантирате, че тестването ви за стерилност се извършва ефективно и вашите продукти отговарят на необходимите стандарти за качество.
Свържете се с нас за обществени поръчки
Ако сте на пазара за тестови комплекти за стерилност или тестови комплекти за ограничаване на микробите или ако имате въпроси относно почистването и дезинфекцията при тестване на стерилност, ще се радваме да чуем от вас. Екипът ни от експерти винаги е готов да ви помогне да намерите правилните решения за вашите нужди. Независимо дали сте малка лаборатория или голяма фармацевтична компания, можем да ви предоставим продуктите и поддръжката, от която се нуждаете, за да гарантирате успеха на вашето тестване на стерилността.
ЛИТЕРАТУРА
- „Насоки за добра производствена практика (GMP) за тестване на стерилност“, Международно дружество за фармацевтично инженерство (ISPE).
- „Микробиологичен контрол на качеството при тестване на стерилност“, Американско дружество за микробиология (ASM).
- „Най -добри практики за почистване и дезинфекция в лабораторни условия“, Центрове за контрол и превенция на заболяванията (CDC).